É a quarta empresa a
submeter à agência as informações que serão analisadas na fase seguinte, de
aprovação.
No caso da Janssen,
ainda faltam dados sobre a eficácia e segurança, gerados nos testes com
humanos. Outras farmacêuticas também não completaram o envio das informações.
A Anvisa tem até 20
dias para analisar os documentos.
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